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子公司辽宁迈迪新冠肺炎诊断试剂盒项目通过省级专家组审核

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子公司辽宁迈迪新冠肺炎诊断试剂盒项目通过省级专家组审核

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  • 发布时间:2020-02-09
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子公司辽宁迈迪新冠肺炎诊断试剂盒项目通过省级专家组审核

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       辽宁日报记者孙大卫报道:2月7日,由辽宁迈迪生物科技有限公司承担的新型冠状病毒诊断试剂盒研究项目通过省内专家评审。迈迪生物是具有IVD诊断试剂生产资质的企业,科研团队成功开发出2019-nCoV核酸检测试剂盒,在东北三省尚属首家。

       专家组一致认为,该产品在检测步骤和反应过程方面具有先进性特点,对缓解省内疫情筛查压力起到重要帮助。可谓是传统产品的“升级版”。

       辽宁迈迪总经理张剑侠表示,目前市面应用的检测方式为分子诊断,普遍分为两步进行,时间为两个小时以上。迈迪成功开发出特殊一步法,无需样本RNA提取和纯化过程直接检测,检测时间缩短至90分钟以内完成。大大提高准确性和缩短检测时间,可为新冠肺炎患者尽早获得治疗良机,减少假阴性和假阳性、及实验室的污染情况,减少检测人员的感染风险,又能减少核酸提取过程中存在的不确定性,并提升了检测效率。该技术处于国内领先地位。

 

       省工业和信息化厅、省科技厅、省药监局等相关部门为了帮助新产品研发上市,对相关审批流程特事特办尽量压缩,并帮助迈迪联系原材料提供企业协作,为迈迪的研发和生产提供物资保障。据悉,如今该产品已进入临床应用验证阶段,不久后首批试剂盒即将问世,其产量能力足以保障省内乃至其他省份的需求。(双鹭药业系辽宁迈迪科技有限公司第一大股东,持股48.57%)

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       双鹭药业系首都第一家登陆深交所中小企业板的高新技术企业,1994年成立以来公司凭借技术优势和不断创新,已研究开发并投放市场具有自主知识产权的3个国家一类新药在内的70余个品种,获国家科技进步二等奖一项,北京市科技进步一等奖、二等奖、三等奖九项。

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