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我公司达沙替尼片获批上市
发布时间：
2026-06-29 00:00
来源：
我公司于近日收到国家药监局核准签发的达沙替尼片（商品名：欣复达®）《药品注册证书》。
达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗费城染色体阳性（Ph+）的慢性髓细胞白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。它通过阻断癌细胞内异常激酶的信号传导，抑制肿瘤细胞增殖。适用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。该产品目前国内获批企业包括正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司等 4 家企业。目前该品种已经进入国家医保，尚未进入国家集采。
该药品的获批将丰富公司的抗肿瘤领域产品储备。
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双鹭药业(002038)系首都第一家登陆深交所的高新技术企业，1994年成立以来公司凭借技术优势和不断创新，已研究开发并投放市场具有自主知识产权的3个国家一类新药在内的70余个品种，获国家科技进步二等奖一项，北京市科技进步一等奖、二等奖、三等奖九项。
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