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临床研究项目经理

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临床研究项目经理

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  职位描述:

  1、负责临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:项目安排,进度跟踪,人员安排,每周向部门领导汇报工作;2、进行临床监查工作,包括:撰写临床监查计划书,医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作,确保临床试验的顺利进行;3、培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等;4、审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;5、监督CRO按照研究计划实施和完成各项工作的进度,与CRO相关人员保持有效的沟通与协调,确保临床研究按时完成,确保临床试验数据真实准确,完整无误;6、协助完成公司SOP的定期更新;7、完成领导交办的其他工作。

  任职要求:

  1、医学或药学相关专业本科以上学历。3年CRA工作经验,2年项目管理经验;2、熟悉国家临床研究相关的法律法规,熟悉国内行业在临床研究各阶段的工作流程;3、熟练运用各类办公软件,且具备良好的口头及书面沟通能力,良好的组织协调能力;4、具备独立工作的能力,兼有团队合作精神;5、善于发现问题、分析问题、解决问题并预防问题发生;6、工作积极主动,善于应对临床研究中的各类突发事件;7、善于合理分配资源、控制项目预算、管理和激励团队成员;

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