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质量经理(QA)

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质量经理(QA)

职位类型:
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招聘城市:
产品描述
参数

  岗位职责:

  1、协助质量总监完善公司质量体系管理的工作。2、持续跟踪国内外GMP及相关药事法规变化,组织好GMP培训工作。3、审核全厂药品生产质量体系文件,组织实施本部门文件的编写、修订、落实。4、组织供应商审计并对其提供GMP指导。5、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控。6、确保验证计划有效执行,审核验证方案和验证报告。7、负责定期组织实施GMP自检并跟踪整改结果。8、负责公司的风险管理,偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作。9、落实解决用户投诉、质量问题退货和召回等工作。10、落实产品年度质量回顾工作。

  任职要求:

  药学或相关专业,本科以上学历;5年以上药厂或相关制剂企业QA工作经验,3年以上相同岗位的管理经验,熟悉EU GMP和FDA cGMP要求的优先考虑。熟悉质量知识、掌握计算机与办公软件;具备优秀的团队协作能力、学习与创新能力,沟通技巧与人际交往能力

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       双鹭药业系首都第一家登陆深交所中小企业板的高新技术企业,1994年成立以来公司凭借技术优势和不断创新,已研究开发并投放市场具有自主知识产权的3个国家一类新药在内的70余个品种,获国家科技进步二等奖一项,北京市科技进步一等奖、二等奖、三等奖九项。

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