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验证分析员

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  岗位职责:

  1、根据法规要求起草制定各种变更、品种转移、注册申报等涉及的验证方案(含检验方法学、包材相容性等实验)。2、与QA及生产部有效沟通工艺验证、清洁验证和设备验证方案,协调内部资源,完成验证实验及报告。

  任职要求:

  药学或相关专业本科以上学历,从事药品质量检验或研发1年以上工作经验。熟悉相关的法规及指导原则,并能够灵活运用完成相关工作任务。熟练操作液相、气相等精密仪器,并有起草撰写报告的实际经验。工作积极主动,沟通协调能力强,具有良好的敬业和团队协作精神。

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