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双鹭产品

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迈格尔® 注射用重组人白介素-11

【适  应  症】      用于实体瘤、非髓系白血病化疗后III、IV度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生III/IV度血小板减少症(即血小板数不高于50×109/L)者,下一疗程化疗使用本品,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞刺激因子(rhG-CSF)。 【规       格】0.75mg(600万U)/瓶、1.5mg(1200万U)/瓶

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【用法用量】

取本品1瓶,加入1ml灭菌注射用水溶解。根据本品临床研究结果,推荐本品应用剂量为 25μg/kg,于化疗结束后24~48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射,每天一次,疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。

在本品耐受性试验中,50μg/kg剂量组5例受试者2例出现心房纤颤,1例出现呼吸困难而停药,因此,临床应用中应注意控制剂量。

【不良反应】

已报道的过敏反应相关体征和症状包括面部、舌头或喉部水肿,呼吸急促,喘息,胸痛,低血压(包括休克),发音困难,意识丧失,精神状态改变,皮疹,荨麻疹,潮红和发热等。

【禁    忌】

本品有严重过敏反应风险。因此,对白介素-11及本品中其它成份过敏者禁用,对血液制品及大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

【贮    藏】2~8℃遮光保存和运输。

【有  效  期】24个月

【批准文号】国药准字S20030014(0.75mg(600万U)/瓶)

   国药准字S20030015(1.5mg(1200万U)/瓶)

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